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 藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。 也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期。 藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業、醫院、實驗室等科研場所廣泛使用，使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了極大地提升，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。 藥品穩定性試驗箱的操作過程很重要，同樣也不能忽視工作前的準備工作： 1、將該箱安放在室內干燥的地面和工作臺面處，不必使用其他固定裝置。 2、接上電源后，即可開啟加熱開關，干燥箱將溫度設定撥盤撥至所需的工作溫度值。恒溫培養箱和隔水式培養箱將溫度“設定—測量"開關置于“設定"，調節溫度設定旋鈕至所需工作溫度后，將“設定—測量"開關置于“測量"，此時箱內開始升溫，綠燈亮(智能式或特殊要求，說明書另附)。 3、通電前，先檢查本箱的電氣性能，并應注意是否有斷路或漏電現象。 4、待一切準備就緒，可放入試品，關上箱門，穩定性試驗箱干燥箱必要時可旋開排氣閥，空隙約10mm左右。 5、應在供電線路中安裝閘刀或空氣開關一只，供此箱，并用比電源線截面積粗一倍之導線作接地線。 6、干燥箱恒溫時，應關閉高溫開關，只留一組電熱器工作，以免功率過大，影響恒溫精度，工作溫度小于150℃時，只需一組加熱器工作，應關閉高溫開關。 7、當溫度升至所需工作溫度時，調至綠燈熄滅，再作微調至綠燈復亮，在此指示燈交替明滅處即為恒溫點，此時即可再把旋鈕作微調至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時，溫度仍繼續上升，此乃余熱影響，此現象約半小時左右即會處于穩定)。當工作室內溫度穩定時(即所謂“恒溫狀態")則可將控溫器再稍作調整，以提高溫度控制的精確度，用此法可選取任何工作溫度。 8、隔水式培養箱，將蒸餾水或去離子水接至進水口，加水至溢水口為止。 9、溫度達到后，可根據試驗需要，穩定性試驗箱作一定時間的恒溫(W型可設定恒溫工作時間)，在此過程中，可由控溫器自動控溫而不需加入人工管理。 上面的內容便是對藥品穩定性試驗箱的操作過程很重要，同樣也不能忽視工作前的準備工作詳細講解，不知道大家清楚了沒有？如果有不明白的地方，可以給宇碩留言，我們會及時解答的。更多相關的問題可以咨詢重慶宇碩實驗儀器。 |
