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  • 第三代藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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    使用范圍:適用于各類制藥企業(yè)、科研院所等做樣品的低溫保存、冷藏試驗(yàn),確定試驗(yàn)樣品的有效性。產(chǎn)品特點(diǎn):采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。日本進(jìn)口智

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2020藥典實(shí)施后,試驗(yàn)箱的驗(yàn)證,能否達(dá)到濕度的控制精度要求呢?

时间:2022-05-07     作者:http://www.ceguider.com/   阅读

2020藥典實(shí)施后,試驗(yàn)箱的驗(yàn)證,能否達(dá)到濕度的控制精度要求呢?

在藥典征求意見的時(shí)候,曾經(jīng)關(guān)心到這一點(diǎn):

發(fā)現(xiàn)了無論原料或者制劑,長期的考察條件的濕度控制精度要求:精度控制在±5%范圍內(nèi)。

而20版正式版,也沒有修改。也即,長期的考察條件的濕度控制精度由原15版的±10%改為±5%,沒辦法這是對(duì)標(biāo)ICH。

2020藥典實(shí)施后,試驗(yàn)箱的驗(yàn)證,是不是該按按新標(biāo)準(zhǔn)去驗(yàn)證呢?

你現(xiàn)在的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱還好嗎?能否達(dá)到濕度的控制精度要求呢?

我公司自生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以來,對(duì)控制技術(shù)一直追求zhuo越,在溫濕度精度方面到0.01。

40立方步入藥品穩(wěn)定性考察室。

步入式藥品穩(wěn)定性考察室觸摸屏控制器,溫濕度控制精度0.01,精度百分位。

考察室設(shè)計(jì)有利用日本橫河溫濕度記錄儀多點(diǎn)記錄溫濕度數(shù)據(jù),溫濕度指標(biāo)一目了然。


上面的內(nèi)容便是對(duì)2020藥典實(shí)施后,試驗(yàn)箱的驗(yàn)證,能否達(dá)到濕度的控制精度要求呢?詳細(xì)講解,不知道大家清楚了沒有?如果有不明白的地方,可以給宇碩留言,我們會(huì)及時(shí)解答的。更多相關(guān)的問題可以咨詢重慶宇碩實(shí)驗(yàn)儀器。

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