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藥品穩定性試驗箱該如何選擇?

时间:2022-03-29     作者:宇碩實驗儀器   阅读

藥品穩定性試驗的目的是:考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。接下來就由藥品穩定性實驗箱宇碩小編為大家介紹一下吧?

藥品穩定性試驗箱該如何選擇?

1.影響因素試驗


高溫試驗最高需要60℃,高濕試驗最高需要95%RH,強光照射試驗需要最低強度為4000lx的可調光試驗箱。


2.加速試驗需要的溫濕度區間為40±2℃、75±5%RH。


3.長期試驗需要的溫濕度區間為25±2℃、60±10%RH。


值得注意的是,同時滿足低溫低濕條件是相對較難的技術指標,因此,只有足夠寬闊的溫濕度區間,才能保證每一項試驗條件的達成。


以上就是藥品穩定性試驗箱宇碩小編為大家介紹的全部內容,想要了解更多相關資訊,敬請關注!

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