藥品穩定性試驗箱溫度調試調整方法

　　在我們公司產品目錄中，有一款藥品穩定性試驗箱主要用于生物制藥行業用以模擬環境氣候中溫度、濕度要素，研究藥物制劑的長期穩定性試驗及加速試驗提供25℃、60%R.H長期試驗和40℃、75%R.H加速試驗溫、濕度條件，試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩定性試驗。本文從計量測試的角度著力探討藥品穩定性試驗箱技術指標中的溫濕度波動度、均勻度、偏差的校準修正方法進行探討及研究。

　　以下首先介紹一下我們公司藥品穩定性試驗箱出廠測試用到的測試儀器-多點溫濕度巡檢儀，本巡檢儀通過中國計量科學研究院校準在有效期內，再進行試驗箱測試。測試后指標合格一次通過，不合格進行溫濕度修正：

　　待藥品穩定性試驗箱制冷、電裝調試完畢后，最后一道工序就是產品指標檢驗。溫濕度傳感器布點，方式如下：

　　待溫濕度穩定后，連續采集溫濕度數據。數據綜合分析后指標結果滿足國標要求即檢查合格，指標如果不合格退回生產部進行溫濕度修正直到滿足國家標準要求。指標數據如下：

　　藥品穩定性試驗箱在做溫濕度試驗時，濕度不能控制，顯示90%或以上居高不下。曾經有客戶反應說濕度顯示100%，也有可能達不到顯示值。我們在做溫濕度試驗時，需注意濕球紗布的放置，否則很有可能會出現濕度顯示100%的情況。下面，有專業技術的藥品穩定性試驗箱廠家為你詳細的介紹下藥品穩定箱濕度降不下來的原因及處理方法。

　　藥品穩定性試驗箱會出現濕度顯示100%的情況一般都是由于使用者濕球紗布放置錯誤所引起的，也有可能是紗布不符合規范，恒溫恒濕類試驗箱所用的濕球紗布并不是任何紗布都能代用，它有一定要求：

　　1、試驗箱相對濕度的讀數是根據溫濕度之差，嚴格來說還與當地當時的大氣壓力、風速有關。濕球溫度示值與紗布吸入的水量、表面蒸發的情況有關。這些都直接與紗布質量有密切關系。還有壓縮機不制冷，沒有冷空氣了，濕度自然就降不下來了。

　　2、有關規范規定，濕球紗布必須是亞麻織成的專用“濕球紗布”，否則難以保證濕球溫度計示值的正確性，也就是濕度的正確。箱內出風口處有兩支傳感器，檢查掛在下面的濕度傳感器的濕布是否有水分，如果干了，導致濕度會顯示很高，顯示100%。檢查控制濕度的固態繼電器是否擊穿。

　　3、如果以上故障分析都未解決，請拔打我公司售后服務部門詳細為您解答。

　　4、藥品穩定性試驗箱濕球紗布安裝步驟：

　　1)把濕球紗布從包裝盒里拿出來。把濕球紗布套入濕球溫度傳感器上，可把紗布折一下容易套入傳感器上。濕球紗布一定要上端掛在濕球傳感器上，下端放入濕球紗布水槽內，讓其能很容易的吸收水槽中浸濕，如裝在其他地方將使濕球紗布不能充分吸水，導致濕度降不下去的假象或濕度根本無法控制，做濕度試驗時，必須檢查濕球紗布是否掛好，如果已掛好，請檢查紗布是否濕潤，如已被烤干或吸水效果很差，請更換或清洗濕球紗布。

　　5、試驗時濕球紗布上會繁殖產生細菌，細菌過多時將使水解塊紗布吸水性變差，所以接觸濕球紗布前要洗干凈手，防止將細菌帶到濕球紗布上。長期只做溫度，尤其是在做高于50℃的溫度試驗時，請拆下濕球紗布，如果紗布被烤干將使其吸水性能變差而影響下次濕熱試驗的濕度檢測準確性。在好多用戶都會反應，穩定性試驗箱濕度波動比較大，很難控制，根據多年從事此行業的經驗，分析原因有以下幾種可能：

　　(1)、設計：穩定性試驗箱的濕度平衡，首先是控制儀表給出信號，低于設定值是需要加濕器加濕，高于設定值需要壓縮機除濕，想要達到平衡，不光是能靠儀表的pid控制能做到的。

　　(2)、濕度傳感器：這就是為什么新買的時候沒問題，時間久了就波動大了。

　　(3)、水路系統：不合理的水路系統，不但很難控制濕度平衡，嚴重的會引發安全隱患。

　　(4)、控制儀表：比較惰性的儀表也是很難控制濕度波動的。

　　恒溫恒濕試驗箱濕度降不下來是什么原因?恒溫恒濕箱濕度降不下來，一般都是濕度布老化造成的。一塊小濕度布是感應濕度的關鍵。

　　重慶宇碩實驗儀器有限公司產品主要用于制藥企業對藥品及新藥進行長期、加速、高溫高濕、高溫低濕、低溫低濕和強光照射等試驗。也廣泛用于醫療、環境保護、食品衛生、藥檢、航天航空、軍工、電子、化工行業進行高低溫、高溫高濕、低溫存儲等試驗的使用。

　　公司產品主要用于制藥企業對藥品及新藥進行長期、加速、高溫高濕、高溫低濕、低溫低濕和強光照射等試驗。也廣泛用于醫療、環境保護、食品衛生、藥檢、航天航空、軍工、電子、化工行業進行高低溫、高溫高濕、低溫存儲等試驗的使用。

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