藥品穩定性試驗箱的由來及市場現狀

　　本文主題是藥品穩定性試驗箱是怎么由來的?為什么使用藥品穩定性試驗箱藥品穩定性試驗箱的市場現狀，以下藥品實驗性廠家跟大家侃侃而談：

　　在我國，藥品穩定性考察2000年的時候，《2000版中國藥典》也就是上圖我們公司這本翻得有點泛黃的紅冊子剛實施不久，那時可還沒有百度、搜狗，連中國最早出現的3721都還在她娘胎里面。很多制藥單位紛紛打電話來咨詢，問我們有沒有藥品穩定性試驗箱。當時，我們的接線員還一頭霧水，不知所云。經過我們銷售工程師上門拜訪溝通后才知道，藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。

　　具體有長期試驗：25℃/60%R.H.加速試驗：40℃/75%R.H. 高溫試驗：60℃;高濕試驗：25℃/90%R.H. 以及光照試驗等等。銷售工程師這才明白，其實就是我們模擬氣候環境試驗中的濕熱試驗箱，俗稱恒溫恒濕試驗箱。到目前為止，整整過去了二十年，這種恒溫恒濕試驗箱也就是藥品穩定性試驗箱它廣泛應用于制藥業、醫學、生物技術、免疫疫苗行業和其他生命科學相關行業。利用科學的方法模擬一個長時間穩態的工作環境來進行測試，是制藥企業通過GMP認證、FDA、ICH的必備設備。有了這些基礎科學研究、有了這些基礎研究設備，我們面對新型冠狀病毒或其它病毒更加從容不迫。

　　藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期。

　　藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業、醫院、實驗室等科研場所廣泛使用，使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了極大地提升，是制藥企業進行藥品穩定性試驗zui佳選擇方案。

　　關于藥品試驗箱，它能夠對藥品失效評測提供長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，也正由于這個優良的特性，它被廣泛應用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。今天主要分析的是藥品試驗箱在我國市場所占的比重。

　　藥品試驗箱滅菌時間客戶自設定，紫外線殺菌燈置于箱內頂部中央，可對箱體內部進行消毒，有效滅殺箱體內循環空氣的細菌，有效防止藥品試驗期間的污染。藥品試驗箱采用進口7寸觸摸屏溫濕度控制器，操作簡便操作界面可自選中文、英文顯示箱內溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數據查詢功能600天歷史數據USB導出功能。

　　藥品試驗箱采用合理的光源頂部設計，擱板不同位置的樣品接受光源輻照的均勻性好，原裝進口全封閉式工業壓縮機，能，低噪音，內膽材質，全鏡面不銹鋼304，無污染易清潔;具備符合GMP要求的報警系統，具備符合GMP要求的數據采集系統。藥品試驗箱內室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點，樣品架可根據需要調節上下的位置，箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。

　　藥品試驗箱具有PID自動演算功能，溫、濕度控制更為、穩定具有基于以太網的遠程監控功能，50組程式滿足制藥企業的試驗所需箱溫度保護，壓縮機過電流保護，壓縮機過壓力保護，缺水保護，加熱器過熱保護，故障發生時聲光報警。藥品試驗箱同時配備可見光及近紫外燈管，獨立控制光源種類，并能適時打印和記錄可見光照度和近紫外輻射度;可見光和近紫外直接設定，自動變頻控制。

　　藥品試驗箱玻璃內部觀察門設計，24條程序存儲功能，設備配有電子安全預警裝置以及獨立溫度限制裝置。有效的防止因非正常運行引起設備突發故障，導致實驗失敗。

　　藥品試驗箱具有PID自動演算功能，溫、濕度控制更為、穩定具有基于以太網的遠程監控功能，50組程式滿足制藥企業的試驗所需箱溫度保護，壓縮機過電流保護，壓縮機過壓力保護，缺水保護，加熱器過熱保護，故障發生時聲光報警。藥品試驗箱同時配備可見光及近紫外燈管，獨立控制光源種類，并能適時打印和記錄可見光照度和近紫外輻射度;可見光和近紫外直接設定，自動變頻控制。

　　重慶宇碩實驗儀器有限公司是專業從事藥品穩定性試驗箱設備、理化試驗設備以及環境試驗設備的研發、生產、銷售和技術服務的一家綜合型企業，具有設計、制造大型非標準試驗設備的成熟經驗和安裝能力。產品通過多年的技術積累不斷的改進升級、以及進口材料的應用使產品質量穩定可靠、操作簡便得到用戶的認可。并廣泛用于生物、醫藥、電子、航天等領域。