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藥品穩定性試驗箱的工作原理及操作前準備藥品穩定性試驗箱箱體結構采用曲面圓弧設計,造型新穎、美觀。藥品穩定性測試箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則,GB10586-8和GB/T2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度,濕度環境是制藥企業通過GMP認證的必備之一.下面,藥品穩定性試驗箱廠家為你介紹下藥品穩定性試驗箱的工作原理及操作前準備。
藥品穩定性試驗箱的工作原理及操作前準備,如下: 1.溫度系統控制方式: 通過強制循環通風,平衡調溫法(BTC)。該方法,控制系統根據設定溫度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量,達到一種動態平衡.由濕度控制器通過內部PID集成塊電子,輸出給控制固態繼電器信號,然后經過固態繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當PT100直接感應達到SV設定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態下. 2.空氣加熱方式: 采用不銹鋼 加熱器,材質好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應大大超于加熱管效率. 3.加濕: 采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設計上加有超溫保護系統.加濕系統:采用自來水自動經過碳和物棒過濾器過濾,然后再有電磁閥受水位浮球開關控制補水. 藥品穩定性試驗箱的操作過程很重要,同樣也不能忽視工作前的準備工作: 1、將該箱安放在室內干燥的地面和工作臺面處,不必使用其他固定裝置。接上電源后,即可開啟加熱開關,干燥箱將溫度設定撥盤撥至所需的工作溫度值。恒溫培養箱和隔水式培養箱將溫度“設定—測量"開關置于“設定",調節溫度設定旋鈕至所需工作溫度后,將“設定—測量"開關置于“測量",此時箱內開始升溫,綠燈亮(智能式或特殊要求,說明書另附)。
2、通電前,先檢查本箱的電氣性能,并應注意是否有斷路或漏電現象。待一切準備就緒,可放入試品,關上箱門,穩定性試驗箱干燥箱必要時可旋開排氣閥,空隙約10mm左右。 3、應在供電線路中安裝閘刀或空氣開關一只,供此箱專用,并用比電源線截面積粗一倍之導線作接地線。干燥箱恒溫時,應關閉高溫開關,只留一組電熱器工作,以免功率過大,影響恒溫精度,工作溫度小于150℃時,只需一組加熱器工作,應關閉高溫開關。 4、當溫度升至所需工作溫度時,調至綠燈熄滅,再作微調至綠燈復亮,在此指示燈交替明滅處即為恒溫點,此時即可再把旋鈕作微調至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時,溫度仍繼續上升,此乃余熱影響,此現象約半小時左右即會處于穩定)。當工作室內溫度穩定時(即所謂“恒溫狀態")則可將控溫器再稍作調整,以提高溫度控制的精確度,用此法可選取任何工作溫度。 5、隔水式培養箱,將蒸餾水或去離子水接至進水口,加水至溢水口為止。溫度達到后,可根據試驗需要,穩定性試驗箱作一定時間的恒溫(W型可設定恒溫工作時間),在此過程中,可由控溫器自動控溫而不需加入人工管理。 重慶宇碩實驗儀器有限公司是專業從事藥品穩定性試驗設備、理化試驗設備以及環境試驗設備的研發、生產、銷售和技術服務的一家綜合型企業,具有設計、制造大型非標準試驗設備的成熟經驗和安裝能力。產品通過多年的技術積累不斷的改進升級、以及進口材料的應用使產品質量穩定可靠、操作簡便得到用戶的認可。 |

